Проверка качества

В Снук Медикал, качество - это не просто отдел, это основа каждого продукта, который мы создаем.Подкрепленные международными сертификациями и запатентованными технологиями, гарантирует, что каждая камера эндоскопа обеспечивает непревзойденную надежность, безопасность и производительность от производственной линии до операционной.

Наша приверженность глобальным стандартам подтверждена самыми строгими сертификациями в индустрии медицинских изделий.

• ISO 13485:2016 Сертифицированное производство
  Наш целый 3500 м2 площадью завод в Шэньчжэне работает в соответствии с системой менеджмента качества ISO 13485, специально разработанной для медицинских изделий.Это свидетельствует о том, что каждый процесс, начиная с поставки компонентов и заканчивая окончательной упаковкой, соответствует самым высоким стандартам согласованности., прослеживаемости и управления рисками.

• Указанные требования должны быть соблюдены.
  Наши изделия имеют маркировку CE, что свидетельствует о полном соответствии Европейскому регламенту о медицинских изделиях (MDR 2017/745).Это означает, что камеры Snuke прошли строгую оценку безопасности, эффективности и клинической пользы, обеспечивая неограниченный доступ к рынку в Европейском Союзе.

Наши инновации защищены надежным патентным портфелем, защищающим уникальные технологии, которые дают нашим партнерам конкурентное преимущество.

• Авторские права на программное обеспечение и патенты на алгоритмы

  • Программное обеспечение для оптимизации изображений ClarityBoostTM(Право на авторское право)

  • EndoVision ОС Диагностический пакет управления(Право на авторское право)

  • Патентованные алгоритмы оптимизации изображений(# 2821835180175): охватывает основные процессы для повышения четкости и точности цвета.

  • Патент на ИИ по маркировке тканей в реальном времениЗащищает нашу инновационную технологию внутриоперационной диагностики.

• Патенты на полезные модели и конструкции

  • Технология гидроизоляции(патент No CN 309337190 S): охватывает уникальную методологию для достижения уплотнения IPX8/IPX67, критически важный дифференциатор для долговечности и безопасности устройства.

  • Патенты на промышленный дизайн: Защита эргономичного и эстетического дизайна головки камеры и блоков управления, обеспечение отличия бренда на рынке.

Качество проверяется на каждом этапе, проверяется многоуровневым протоколом тестирования.

• Контроль качества в процессе производства (IPQC)

  • Автоматизированная оптическая инспекция (AOI):Проверяет целостность сварного соединения на каждом PCB.

  • Ручная проверка микросварки:Опытные специалисты проводят проверки при увеличении.

• Валидация и прослеживаемость конечного продукта

  • Испытания на стресс окружающей среды:Тепловые испытания (от -20°C до 70°C) и 72-часовые испытания непрерывной работы.

  • Аудит контрольной суммы алгоритма:Обеспечивает 100% целостность программного обеспечения для каждого развернутого прошивки.

  • Полная система регистрации и проверки UDI:Как требуется в ISO 13485, обеспечивая полную прослеживаемость для каждого блока, от компонентов до конечного клиента.