Qualitätskontrolle

Bei Snuke Medical ist Qualität nicht nur eine Abteilung, sondern die Grundlage jedes Produkts, das wir bauen.durch internationale Zertifizierungen und patentierte Technologien gesichert, sorgt dafür, dass jede Endoskopkamera von der Produktionslinie bis zum Operationssaal einzigartige Zuverlässigkeit, Sicherheit und Leistung bietet.

Unser Engagement für globale Standards wird durch die strengsten Zertifizierungen in der Medizinprodukteindustrie bestätigt.

• ISO 13485:2016 Zertifizierte Herstellung
  Unser gesamtes 3.500 m2 großes Werk in Shenzhen arbeitet nach dem Qualitätsmanagementsystem ISO 13485 und ist speziell für Medizinprodukte konzipiert.Dies bescheinigt, dass jeder Prozess – von der Beschaffung der Komponenten bis zur Endverpackung – den höchsten Standards für Konsistenz entspricht, Rückverfolgbarkeit und Risikomanagement.

• CE-Kennzeichnung und Konformität mit MDR 2017/745
  Unsere Produkte tragen die CE-Kennzeichnung, die die vollständige Einhaltung der Europäischen Verordnung über Medizinprodukte (MDR 2017/745) zeigt.Dies bedeutet, dass Snuke-Kameras eine strenge Sicherheitsprüfung durchlaufen haben., Leistung und klinischen Nutzen, um einen uneingeschränkten Marktzugang in der Europäischen Union zu gewährleisten.

Unsere Innovation ist durch ein starkes Patentportfolio geschützt, das die einzigartigen Technologien schützt, die unseren Partnern einen Wettbewerbsvorteil verschaffen.

• Software-Urheberrechte und Algorithmenpatente

  • ClarityBoostTM Bildoptimierungssoftware(Urheberrecht geschützt)

  • EndoVision OS Diagnose-Management-Suite(Urheberrecht geschützt)

  • Patentierte Algorithmen zur Optimierung von Bildern(#2821835180175): Deckt Kernprozesse für eine verbesserte Klarheit und Farbgenauigkeit ab.

  • Echtzeit-Gewebe-Tagging-AI-Patent: Schützt unsere innovative diagnostische Unterstützungstechnologie.

• Gebrauchsmuster- und Designpatente

  • Wasserdichtungstechnik(Patent Nr. CN 309337190 S): Deckt die einzigartige Methode für die Erreichung der IPX8/IPX67-Dichtung ab, ein entscheidender Unterscheidungsfaktor für die Langlebigkeit und Sicherheit des Geräts.

  • Patente für Industriedesigns: Schutz der ergonomischen und ästhetischen Gestaltung unserer Kameraköpfe und Steuergeräte und Gewährleistung der Markenunterscheidbarkeit auf dem Markt.

Die Qualität wird in jeder Stufe entwickelt, validiert durch ein mehrschichtiges Testprotokoll.

• Qualitätskontrolle während des Verfahrens (IPQC)

  • Automatische optische Inspektion (AOI):Überprüft die Integrität der Lötverbindungen auf jedem PCB.

  • Manuelle Mikroschweißprüfung:Qualifizierte Techniker prüfen das Material unter Vergrößerung.

• Validierung und Rückverfolgbarkeit des Endprodukts

  • Umweltbelastungstests:Thermische Zyklen (-20°C bis 70°C) und 72-stündige kontinuierliche Betriebstests.

  • Algorithmus-Checksumme-Audit:100% Softwareintegrität für jede eingesetzte Firmware gewährleistet.

  • Vollständige UDI-Logging- und Prüfspuren:Wie von ISO 13485 vorgeschrieben, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit für jede Einheit von den Komponenten bis zum Endkunden zu gewährleisten.