Ποιοτικός έλεγχος

Στην Snuke Medical, η ποιότητα δεν είναι μόνο ένα τμήμα, είναι το θεμέλιο κάθε προϊόντος που κατασκευάζουμε.που υποστηρίζονται από διεθνείς πιστοποιητικές και διπλωματικές τεχνολογίες, εξασφαλίζει ότι κάθε ενδοσκοπική κάμερα προσφέρει απαράμιλλη αξιοπιστία, ασφάλεια και απόδοση από την γραμμή παραγωγής μέχρι το χειρουργείο.

Η δέσμευσή μας για παγκόσμια πρότυπα επικυρώνεται από τις πιο αυστηρές πιστοποιήσεις στην βιομηχανία ιατρικών συσκευών.

• ISO 13485:2016 Πιστοποιημένη κατασκευή
  Ολόκληρη η εγκατάστασή μας στο Σενζέν, έκτασης 3.500 τ.μ., λειτουργεί σύμφωνα με το σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485, ειδικά σχεδιασμένο για ιατρικές συσκευές.Αυτό πιστοποιεί ότι κάθε διαδικασία,από την προμήθεια των συστατικών μέχρι την τελική συσκευασία, ανταποκρίνεται στα υψηλότερα πρότυπα συνέπειας., την ιχνηλασιμότητα και τη διαχείριση κινδύνων.

• Η σήμανση CE και η συμμόρφωση με το MDR 2017/745
  Τα προϊόντα μας φέρουν το σήμα CE, αποδεικνύοντας την πλήρη συμμόρφωση με τον ευρωπαϊκό κανονισμό για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDR 2017/745).Αυτό σημαίνει ότι οι κάμερες Snuke έχουν υποστεί αυστηρή αξιολόγηση για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και το κλινικό όφελος, εξασφαλίζοντας απεριόριστη πρόσβαση στην αγορά στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η καινοτομία μας προστατεύεται από ένα ισχυρό χαρτοφυλάκιο ευρεσιτεχνιών, που διασφαλίζουν τις μοναδικές τεχνολογίες που δίνουν στους εταίρους μας ένα ανταγωνιστικό πλεονέκτημα.

• Δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας λογισμικού & Πατέντες αλγορίθμων

  • Λογισμικό βελτιστοποίησης εικόνας ClarityBoostTM(Παράγραφο)

  • EndoVision OS Διαχείριση Διαγνωστικών Συσκευών(Παράγραφο)

  • Πατενταρισμένοι αλγόριθμοι βελτιστοποίησης εικόνας(# 2821835180175): Καλύπτει βασικές διαδικασίες για βελτιωμένη σαφήνεια και ακρίβεια χρώματος.

  • Πατέντα τεχνητής νοημοσύνης για την σήμανση ιστών σε πραγματικό χρόνοΠροστατεύει την καινοτόμο τεχνολογία ενδοχειρουργικής διαγνωστικής βοήθειας.

• Πατέντες βοηθητικού μοντέλου και σχεδιασμού

  • Τεχνολογία υδροφράκτησης(Πατέντα #CN 309337190 S): Καλύπτει τη μοναδική μεθοδολογία για την επίτευξη της σφράγισης IPX8/IPX67, ένα κρίσιμο διακριτικό για τη μακροζωία και την ασφάλεια της συσκευής.

  • Διπλώματα ευρεσιτεχνίας βιομηχανικού σχεδιασμού: Προστασία του εργονομικού και αισθητικού σχεδιασμού των κεφαλών των φωτογραφικών μηχανών και των μονάδων ελέγχου, διασφάλιση της διακριτικότητας της μάρκας στην αγορά.

Η ποιότητα είναι σχεδιασμένη σε κάθε στάδιο, επικυρωμένη από ένα πολυεπίπεδο πρωτόκολλο δοκιμών.

• Ελέγχος ποιότητας κατά τη διαδικασία (IPQC)

  • Αυτοματοποιημένη οπτική επιθεώρηση (AOI):Ελέγχει την ακεραιότητα των συγκόλλησεων σε κάθε PCB.

  • Ελέγχος χειροκίνητης μικρολύμανσης:Εξειδικευμένοι τεχνικοί διενεργούν ελέγχους με μεγέθυνση.

• Η επικύρωση και η ιχνηλασιμότητα του τελικού προϊόντος

  • Δοκιμασμός περιβαλλοντικής πίεσης:Δοκιμές θερμικού κύκλου (-20°C έως 70°C) και δοκιμές συνεχούς λειτουργίας 72 ωρών.

  • Ελέγχος του αλγόριθμου:Διασφαλίζει 100% ακεραιότητα λογισμικού για κάθε εγκατεστημένο firmware.

  • Πλήρης καταγραφή UDI και ίχνη ελέγχου:Όπως απαιτείται από το ISO 13485, παρέχοντας πλήρη ιχνηλασιμότητα για κάθε μονάδα, από τα εξαρτήματα μέχρι τον τελικό πελάτη.